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山西省大同市電子車間廠房潔凈度檢測(cè)-安衡檢測(cè)
山西省大同市電子車間廠房潔凈度檢測(cè)--安衡檢測(cè)
電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分,潔凈廠房?jī)艋療o(wú)塵車間建設(shè)完成后,能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求,符合GMP的要求),需要通過(guò)實(shí)踐檢則來(lái)確認(rèn)故數(shù)據(jù)。
GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí),“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。
電子車間廠房潔凈度檢測(cè) 在檢測(cè)電子潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中,潔凈度是一項(xiàng)特別重要的關(guān)鍵因素。如果電子潔凈廠房潔凈度檢不合格,當(dāng)有部分潔凈度檢測(cè)不達(dá)標(biāo),有的是部分局部空間,也有整個(gè)電子潔凈廠房工程。雖然可以通過(guò)整改、調(diào)試、清潔等,終達(dá)到了工藝生產(chǎn)的要求,但往往浪費(fèi)了大量的人力和物力,耽誤了工期、延誤了生產(chǎn)效率的進(jìn)程。往往有些原因和缺點(diǎn)在檢測(cè)前,是可以完全可以避免的。
噪聲控制: 動(dòng)態(tài)檢測(cè)時(shí),萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室內(nèi)的噪音級(jí)不得出70分貝A。
照度:室內(nèi)照度的檢測(cè)應(yīng)為測(cè)定出局部照明之外的一般照明的照度,室內(nèi)照度的檢測(cè)可采用便攜式照度計(jì),照度計(jì)的小刻度不應(yīng)大于2lx。室內(nèi)照度必須在室溫趨于穩(wěn)定之后進(jìn)行,并且熒光燈已有100h以上的使用期,檢測(cè)前已點(diǎn)燃15min以上,白熾燈已有10h以上的使用期,檢測(cè)前已點(diǎn)燃5min以上。測(cè)點(diǎn)距地面高0.8m,按1m~2m間距布點(diǎn),30m2以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距墻面0.5m,過(guò)30m2的房間,測(cè)點(diǎn)離墻1m。
因?yàn)閮艋こ痰臋z測(cè)主要關(guān)注兩種粒徑,即0.5um和5um。等速采樣對(duì)≤0.5um的顆粒影響不大。如果采樣空氣用于計(jì)算大于或等于 0.5um 的粒徑濃度,如果這些粒子不受等速條件的影響,則計(jì)算結(jié)果不受影響。因此潔凈室區(qū)域非等速采樣只對(duì)大于等于0.5um的顆粒有意義。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc